ผู้บริหารด้านเภสัชกรรมจะไม่พบสิ่งใดที่สมเหตุสมผล
ในมุมมองยั่วยุที่นำเสนอในRxที่สมเหตุสมผลเว็บตรงฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ ในการอภิปรายนโยบายเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ (หรือ Rx) นักวิจัยทางการแพทย์ Stan Finkelstein และนักเศรษฐศาสตร์ Peter Temin จากสถาบันเทคโนโลยีแมสซาชูเซตส์ ได้เสนอให้แยกบริษัทยาออกเป็นสองหน่วยงาน: หน่วยงานหนึ่งทุ่มเทให้กับการวิจัยและพัฒนา (R&D) และ อื่นๆ ในการผลิตและการตลาด ในการเป็นนายหน้าระหว่างพวกเขา ผู้เขียนจะสร้างหน่วยงานที่ไม่แสวงหากำไรเพื่อสร้างลำดับความสำคัญในการวิจัย เสนอรางวัลให้กับผู้ชนะด้านการวิจัยและพัฒนา และประมูลทรัพย์สินทางปัญญาให้กับผู้ผลิต ซึ่งจะดำเนินงานในฐานะบริษัททั่วไป
เหตุใดการปรับโครงสร้างอย่างรุนแรงจึงจำเป็น? สองในสามของหนังสือที่สั้นและเข้าถึงได้เล่มนี้จะนำผู้อ่านไปสู่การวิพากษ์วิจารณ์มาตรฐานของแนวปฏิบัติในอุตสาหกรรมยาร่วมสมัย หลายปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมได้ปรับราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ให้อยู่ในระดับสูง อย่างน้อยก็ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งไม่มีการควบคุมราคาและผู้ซื้อมีอำนาจต่อรองเพียงเล็กน้อย โดยอ้างว่าเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับนวัตกรรม นโยบายดังกล่าวล้มเหลวอย่างน่าสังเวช จำนวนยาใหม่ที่ออกมาจากห้องปฏิบัติการในอุตสาหกรรมกำลังลดลง และราคาที่สูงอาจปฏิเสธยาที่ผู้ป่วยต้องการ หรือเปลี่ยนชีวิตของพวกเขาให้กลายเป็นการแย่งชิงกันอย่างต่อเนื่องเพื่อหาเงินมาจ่ายให้พวกเขา
แก่นแท้ของปัญหา ยืนยัน Finkelstein และ Temin คือสัญญาณตลาดที่บิดเบือนกำลังนำทักษะการวิจัยส่วนใหญ่ของอุตสาหกรรมยาไปสู่พื้นที่ที่ปรับปรุงสุขภาพเพียงเล็กน้อยเท่านั้น ในการค้นหายายอดนิยม ซึ่งหมายถึงยาที่ทำยอดขายได้มากกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปี อุตสาหกรรมใช้นักการตลาดเพื่อทำการรักษาสภาพที่ไม่ปกติ เช่น ต่อมลูกหมากโตและอาการเสียดท้อง มันแสวงหายาเลียนแบบแมวสำหรับโรคเรื้อรังเช่นความดันโลหิตสูงและคอเลสเตอรอลสูงเพื่อให้สามารถได้รับส่วนแบ่งในตลาดที่มีความมั่นคง ในขณะเดียวกัน ผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนาของบริษัทก็เพิกเฉยต่อโรคติดเชื้อที่ทำลายล้างประเทศกำลังพัฒนา ซึ่งผู้ป่วยที่ยากจนหลายสิบล้านคนไม่สามารถสนับสนุนการวิจัยได้
ผู้เขียนชี้ให้เห็นว่าแบบจำลอง R&D ในปัจจุบันบ่อนทำลายพื้นที่ที่มีแนวโน้มมากที่สุดด้านหนึ่งของการวิจัยร่วมสมัย: ยาเฉพาะบุคคล ซึ่งเป็นคำศัพท์ที่สร้างภาพการรักษาเฉพาะบุคคลโดยใช้เทคโนโลยีที่มีแนวโน้มเช่นสเต็มเซลล์ แต่โอกาสที่มากขึ้นในทันทีนั้นอยู่ที่การรับรู้ที่เพิ่มขึ้นโดยนักวิจัยว่าโรคที่รักษายากที่สุดจำนวนมากที่เผชิญกับสังคมสูงวัย เช่น มะเร็งและภาวะสมองเสื่อมจำนวนมาก มีหลายสาเหตุ กระบวนการค้นหายาเพื่อการรักษาจะแบ่งโรคออกเป็นส่วนย่อยตามสาเหตุ แต่ละกลุ่มย่อยจะได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นโรคที่หายากมากขึ้น ซึ่งเป็นพื้นที่ที่บริษัทยาขาดความสนใจเนื่องจากความล้มเหลวของตลาด
ผู้ผลิตยาให้ความสำคัญกับการค้นหายาที่ได้รับความนิยม
มักจะให้ประโยชน์ต่อสุขภาพเพียงเล็กน้อยเท่านั้น เครดิต: BAYER AG/AP
Rx ที่สมเหตุสมผลเน้นย้ำถึงโอกาสทางการแพทย์ส่วนบุคคลอื่นที่สูญเสียไปกับความคิดเรื่องยาเสพติด อุตสาหกรรมได้ละเลยเทคนิคที่มีแนวโน้มดีในการระบุผู้ป่วยที่อาจพบผลข้างเคียงจากยา หรือผู้ที่อาจได้รับประโยชน์จากยาที่ช่วยคนเพียงส่วนน้อย เช่น ยารักษามะเร็งปอด Iressa มันไม่สมเหตุสมผลเลยที่จะลงทุนในเครื่องมือหรือดำเนินกลยุทธ์ที่จะทำให้ตลาดของคุณหดตัว
ในการค้นหาคำตอบสำหรับปัญหาราคายาที่สูงและความสามารถในการวิจัยที่ลดลง ผู้เขียนปฏิเสธการควบคุมราคาโดยระบุว่า “ทำลายนวัตกรรม” โชคดีที่ประเด็นนี้ไม่สำคัญสำหรับกรณีของพวกเขาเพราะไม่สมเหตุสมผล ถูกต้องแล้วที่มากกว่าหนึ่งในสามของยาที่มียอดขายสูงสุดมีต้นกำเนิดมาจากบริษัทในสหรัฐฯ และบริษัทต่างชาติได้หันไปหาสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานการวิจัยด้านชีวการแพทย์ที่ยอดเยี่ยม ซึ่งส่วนใหญ่ได้รับทุนสนับสนุนจากผู้เสียภาษีในสหรัฐฯ แม้ว่า R&D บางส่วนนั้นเป็นนวัตกรรม แต่จากมุมมองทางการแพทย์ ยิ่งไปกว่านั้น จากมุมมองทางการแพทย์นั้นซ้ำซากหรือสิ้นเปลือง และถึงแม้จะไม่มีการควบคุมราคา แต่จำนวนการอนุมัติยาใหม่ก็ยังต้องหยุดชะงัก ระบบการดูแลสุขภาพทั่วโลกจะจ่ายค่ายาเฉพาะตัวเสมอ
หนังสือระบุวิธีแก้ปัญหาเพื่อให้นวัตกรรมทางการแพทย์กลับมาเป็นเหมือนเดิม คือการถ่ายโอนความเสี่ยงของการพัฒนายาจาก “คนป่วยสู่สังคม” ผู้เขียนเสนอให้ทำเช่นนี้โดยจัดตั้งหน่วยงานพัฒนายาอิสระที่ไม่แสวงหากำไรเพื่อรับยาใหม่จากหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชนหลังจากที่ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ จากนั้นหน่วยงานจะประมูลลิขสิทธิ์ยาให้กับบริษัทผู้ผลิต ซึ่งจะเสนอราคาตามราคาที่ตั้งไว้ รายได้จากการประมูลซึ่งเสริมด้วยกองทุนของรัฐบาลที่เกิดจากค่ายาที่ถูกกว่าสำหรับระบบการดูแลสุขภาพ จะครอบคลุมรางวัลที่มอบให้กับบริษัทวิจัยและพัฒนา เพื่อบังคับให้แยกกลุ่มการวิจัยและการผลิต ผู้เขียนเสนอว่าหน่วยงานจะปฏิเสธการสมัครจากบริษัทที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยา
Finkelstein และ Temin โต้แย้งว่าข้อเสนอของพวกเขารักษาองค์กรอิสระ พวกเขายังยื่นหมวกต่อวุฒิสมาชิกเบอร์นี แซนเดอร์ส (อิสระ รัฐเวอร์มอนต์) ผู้ไม่ฝักใฝ่ฝ่ายสังคมนิยมซึ่งออกกฎหมายเพื่อจัดตั้งกองทุนรางวัลเพื่อกระตุ้นนวัตกรรมด้านยา พวกเขาอ้างว่าโครงการของพวกเขาดีกว่าเพราะองค์ประกอบการประมูล แต่เช่นเดียวกับแซนเดอร์ที่พวกเขาเสนอให้แทนที่สิทธิ์ทางการตลาดพิเศษที่เกิดจากการผูกขาดสิทธิบัตรด้วยระบบรางวัล นวัตกรรมที่แท้จริงคือการยืนกรานที่จะเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของอุตสาหกรรมยาด้วย
ผู้เขียนควรใช้เวลามากขึ้นในการต่อสู้กับประเด็นปลีกย่อยของข้อเสนอแทนที่จะจมอยู่กับความล้มเหลวของระบบปัจจุบัน ตัวอย่างเช่น เพื่อกำหนดลำดับความสำคัญของการวิจัยและกำหนดระดับรางวัลเมื่อความล้มเหลวของตลาดถูกนำออกจากเวที วิธีแก้ปัญหาของพวกเขาคือมอบหมายงานให้กับคณะกรรมการสหสาขาวิชาชีพที่จัดตั้งขึ้นโดยหน่วยงานพัฒนายาแห่งใหม่ ซึ่งเปรียบเทียบกับส่วนอนุมัติของ สถาบันสุขภาพแห่งชาติ งานนี้จะได้รับการตรวจสอบโดยกลุ่มต่างๆ เช่น National Academy of Sciences หรือ US Pharmacopeia ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหาผลกำไรอายุ 188 ปี ซึ่งรับผิดชอบในการจัดตั้งสูตรต่างๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Medicare Prescription Drug, Improvement and Modernization Act of 2003 ได้เพิ่มผลประโยชน์ด้านยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ให้กับ Medicare ซึ่งเป็นโครงการดูแลสุขภาพสำหรับผู้สูงอายุของสหรัฐฯ
วิธีแก้ปัญหานี้น่าแปลกเพราะ Finkelstein ตามที่เปิดเผยในหนังสือ นั่งอยู่ในคณะกรรมการ Pharmacopeia–Medicare ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งกำหนดสูตรภายใต้พระราชบัญญัติ บริษัทยาประสบความสำเร็จในการชักชวนให้มีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของคณะกรรมการ ไม่น่าจะแตกต่างไปจากนี้เมื่อคณะกรรมการพิจารณา ตัวอย่างเช่น ค่าสัมพัทธ์ของการรักษาโรคอัลไซเมอร์ กับความก้าวหน้าที่เพิ่มขึ้นในการรักษาโรคอาหารไม่ย่อย ในท้ายที่สุด คุณค่าที่รับรู้ของการรักษาดังกล่าวจะเป็นตัวกำหนดความเต็มใจของภาคเอกชนในการเททรัพยากรลงล่า
เรื่องไร้สาระเหล่านี้อาจถูกกำจัดออกไปในเวทีกฎหมายหากแนวคิดของหนังสือได้รับแรงฉุด ข้อเท็จจริงที่ยากยังคงอยู่: ราคายาอยู่ในระดับสูงอย่างไม่ยั่งยืน การอนุมัติยาใหม่กำลังลดลง และแนวทางที่มีแนวโน้มดีจะถูกเพิกเฉย Finkelstein และ Temin ได้เสนอแนวทางสำหรับวัตถุประสงค์ด้านสาธารณสุขในการขับเคลื่อนการลงทุนด้านการวิจัยทางการแพทย์ของเอกชน ทำให้อุตสาหกรรมยาสามารถหลุดพ้นจากสถานการณ์ปัจจุบันได้เว็บตรงฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ
